《阿里AI模型破解胰腺癌早筛难题 获国际权威认证为突破性医疗器械》

阿里AI革新胰腺癌早筛获国际权威突破性医疗器械认证

　　 4月17日传来消息，阿里巴巴研发的AI模型DAMOPANDA获得FDA授予的“突破性医疗器械”认证。这款由阿里巴巴达摩院打造的胰腺癌筛查AI模型，能够精确识别平扫CT影像里的微小病灶，在胰腺癌早期筛查领域取得了重大突破。这一成果标志着中国顶尖科技企业首次获得此项国际认可。

　　 自2016年起，美国食品和药物管理局（FDA）推出了“突破性医疗器械认定”（Breakthrough Device Designation, 简称BDD）项目，这一政策旨在聚焦威胁人类健康的严重疾病，推动创新型医疗技术的快速发展。FDA通过加速对这些“突破性医疗器械”的审评流程，力求让患者与医疗机构能够尽早获得前沿的诊断与治疗工具。 在我看来，这项政策不仅体现了FDA在医疗监管领域的前瞻性和灵活性，也彰显了其致力于改善公众健康的坚定决心。在现代医学快速发展的背景下，许多重大疾病的治疗仍存在诸多未满足的需求，而“突破性医疗器械认定”为这些领域带来了新的希望。同时，这种加速审批机制也为科研人员和企业提供了更有力的支持，激励他们在高风险、高回报的研发道路上不断探索。 然而，值得注意的是，在加快审评速度的同时，如何确保医疗器械的安全性和有效性仍是不可忽视的问题。因此，我认为FDA需要在效率与质量之间找到平衡点，既要保障患者权益，也要避免因过度简化程序而导致潜在风险。总体而言，“突破性医疗器械认定”是一项值得肯定的重要举措，它不仅有助于提升全球医疗水平，还为未来更多创新成果的落地铺平了道路。

　　 达摩院创新推出“平扫CTAI”胰腺癌筛查技术，利用人工智能精准识别普通平扫CT图像中不易察觉的微小病灶。同时，联合全球多家顶级医学机构共同研发了DAMOPANDA系统，在国际上首次实现了大规模胰腺癌早期筛查，其敏感性与特异性分别达到了92.9%和99.9%。这项研究成果已在国际权威期刊《自然·医学》上发表，该期刊对此高度评价，称其“或将引领影像AI癌症筛查进入黄金时代”。

　　 胰腺癌因其极高的致死率被称作“癌症之王”，其主要原因在于早期诊断率非常低，超过八成的患者在确诊时已处于晚期阶段。在全球范围内，胰腺癌的发病率正迅速攀升，并呈现出年轻化的趋势。及早筛查与诊断不仅能大幅提高患者的生存几率，还能有效减轻他们的经济压力和身体痛苦。

　　 DAMOPANDA通过非侵入式的技术手段显著提高了早期胰腺癌的检出效率，特别适合在体检或因其他疾病就诊时借助平扫CT进行的“机会性筛查”。今年5月，这项创新技术在联合国AI for Good峰会上得到高度认可，达摩院也因此与世界卫生组织（WHO）数字健康合作中心建立了合作关系，共同致力于推动全球范围内，尤其是发展中国家的癌症防控工作。 这一技术的出现无疑为医疗领域带来了新的希望。它不仅降低了传统诊断方法可能带来的不便与风险，还大大提升了疾病的早期发现概率，这对于胰腺癌这样高危且隐匿性强的疾病尤为重要。同时，与国际权威机构的合作也表明了该技术在全球范围内的适用性和影响力。未来，随着技术的进一步推广和完善，相信能够惠及更多人群，为人类健康事业作出更大贡献。这不仅是科技进步的体现，也是社会责任感的彰显。

　　 目前，近日，DAMOPANDA在多个国内科研试点项目中展现出显著成效。例如，在宁波大学附属人民医院的筛查工作中，这款AI系统从超过4万名受检者中成功识别出两例早期胰腺癌病例，而这些病例在常规检查中并未被发现。其中一例患者的病灶仅为1.5厘米，得益于AI的精准预警，患者及时接受了手术治疗。这一成果不仅彰显了DAMOPANDA在疾病早期诊断领域的潜力，也凸显了人工智能技术在医疗健康领域的广阔应用前景。 未来，达摩院计划与安翰科技等业内领先企业合作，将这项AI模型推向更广泛的国内外市场。这不仅是技术进步的一次重要尝试，也为全球医疗资源的优化配置提供了新思路。随着人工智能在医疗行业的深入应用，我们有理由期待，它能够帮助更多患者实现疾病的早发现、早干预，从而提升整体诊疗效率和生命质量。同时，这也提醒我们，如何平衡技术创新与伦理规范，确保AI技术真正造福人类，将是未来需要重点关注的方向。

　　 据悉，达摩院自成立之初就重点布局医疗AI，曾被科技部评为全国科技抗疫先进集体。达摩院积极探索“一扫多筛”，即通过一次平扫CT识别多种癌症和其他疾病，现已在胰腺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌等高发癌症，骨质疏松、脂肪肝等慢性病，以及主动脉综合症等急症上取得一系列研究突破。相关成果先后登上国际《自然·医学》、《自然·通讯》等国际期刊及CVPR、MICCAI、IPMI等学术顶会。